近日,我院肿瘤科食管癌王峰、樊青霞教授团队牵头的“安罗替尼联合贝莫苏拜单抗(TQB2450)一线治疗晚期食管鳞癌单臂、多中心Ⅱ期临床研究”在2023年欧洲肿瘤内科学会大会公布,引起广泛关注。
我国是食管癌大国,新发食管癌患者数和死亡人数均占全球50%以上。2020年我国食管癌新发病例32.4万人,居全部癌症患者第六位。目前,免疫单药或免疫联合化疗成为晚期食管癌治疗的新标准,改善了患者生存获益,仍不尽如人意:一是毒副反应,目前“免疫+化疗”三药联合方案的≥3级TRAEs(治疗相关毒副反应)发生率多为60-70%;二是生存期提升有限,较单纯化疗方案,OS(总生存期)延长约2-6个月,PFS(无进展生存期)延长约0.5-1.5个月。如何降低治疗毒性,提升患者耐受性和生活质量,提升晚期食管癌的生存空间仍是重要探索方向。
该研究的入组患者为经组织病理学确诊的不可切除的局部晚期,不可切除的复发性或转移性食管鳞癌(不包括腺鳞癌混合型)、既往未接受过系统治疗,或既往接受过(新)辅助治疗/根治性治疗方案结束6个月以上复发患者。研究数据显示出两大优势:一是本研究的ORR、DCR数据与标准的“化疗+免疫”方案相当,但中位PFS实现了超越,达到9.93个月;近日数据又更新为12个月(一线化免5.7-7.3个月),一年PFS率为61%(一线化免23-38%),为一线化免方案的两倍,12个月OS率70.71%(一线化免51-66%)。二是本研究的≥3级TRAEs发生率仅为22%,远远低于“化疗+免疫”方案的60%-70%,在大大降低了患者治疗毒性同时,提升了患者治疗的耐受性和完成度。研究结果表明安罗替尼联合TQB2450一线治疗晚期食管鳞癌,相较标准治疗患者无进展生存时间翻倍,而毒副反应降低2倍。
本研究有望改写食管癌治疗临床实践,全方位提高晚期食管癌一线治疗患者的生存获益。
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