近年来伴随国内医药创新浪潮，临床试验总量出现快速增长。然而，在试验总量快速增加的同时，现场监查工作受机构空间紧张、疫情等因素的影响，CRA监查的时效及质量难以保障。为进一步提升临床试验项目管理水平，改善监查效率与质量，应用远程监查技术的必要性日益上升。经过多方考察，我院正式引入太美医疗科技iRMS智能远程监查系统，目前该系统已在我机构部署完毕并通过了试运行。试运行中，该系统运行稳定高效，综合表现良好，数据安全防护出色，得到各方认可，即将投入全面使用。iRMS智能远程监查系统深度契合远程监查实际需求与CDE指导原则，拥有受试者360监查视图、受试者/研究者文件夹、指标对比分析/重要医学事件三大创新功能模块，显著提升监查质效。

l受试者360监查试图，能够汇总展示患者临床试验相关各个系统源数据，助力CRA实现一站式监查；

l受试者/研究者文件夹，高效管理纸质原始数据，补充监查范围，实现拍照、脱敏存储流程自动化操作；

l指标对比分析，自动对比不同访视段检测指标，辅助SDR工作，提高监查效率；

l高度关注信息安全及受试者隐私保护，iRMS智能远程监查系统也拥有人脸识别、水印实时覆盖、隐私数据严格脱敏、全程监控记录等多重保障措施，全面保障数据安全与患者隐私。

  iRMS智能远程监查功能的使用，将有效整合院内临床研究数据，提升监查效率与质量，降低临床试验成本，避免时间、空间、疫情等外部限制条件对临床试验监查的干扰，成为保障我院临床试验项目顺利开展的坚实后盾，欢迎各申办方申请使用。远程监查系统申请使用流程如下：